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6月12日，諾誠健華微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱，不可逆的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTK）奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）：一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的II期研究結(jié)果在第28屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)上進(jìn)行了口頭報(bào)告（摘要代碼：S299）。

該研究旨在評(píng)估奧布替尼對(duì)持續(xù)性或慢性原發(fā)性ITP患者的療效、安全性和耐受性，主要終點(diǎn)是至少連續(xù)兩次血小板計(jì)數(shù)達(dá)到≥50x109/L且近4周內(nèi)未使用過補(bǔ)救治療的患者百分比。

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院侯明教授表示，在每天一次口服50mg和30mg的奧布替尼治療ITP患者的兩個(gè)組別中，奧布替尼都展現(xiàn)了良好的安全性。每天一次50mg起效迅速，療效更好，特別是在既往對(duì)糖皮質(zhì)激素（GC）/靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）治療有應(yīng)答的患者中，奧布替尼有望為ITP治療提供新選擇。

公司表示，截至2023年2月6日，總共入組33名患者，36.4%（12/33）的患者達(dá)到主要終點(diǎn)。在50mg組別中，40%（6/15）的患者達(dá)到主要終點(diǎn)。在12名達(dá)到主要終點(diǎn)的患者中，83.3%（10/12）的患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)應(yīng)答（定義為在第14周至24周期間的6次訪視中，至少有4次血小板計(jì)數(shù)≥ 50x109/L）。奧布替尼治療ITP安全性和耐受性良好，治療相關(guān)不良事件（TRAE）為1級(jí)或2級(jí)。ITP是一種以孤立血小板減少為特點(diǎn)的自身免疫性疾病，自身反應(yīng)性B細(xì)胞產(chǎn)生自身抗體介導(dǎo)的血小板破壞是ITP的主要的發(fā)病機(jī)制。（李公生）