世衛(wèi)組織:不再推薦新冠原始毒株疫苗,疫苗企業(yè)怎么辦?
世衛(wèi)組織再次修訂了疫苗建議。
5月18日,世衛(wèi)組織表示:未來的疫苗應主要針對XBB變種,包括直接針對XBB.1.5或XBB.1.16變異株的疫苗,及能夠產(chǎn)生XBB抗體的非特異性疫苗。
世衛(wèi)組織同時補充:將不再推薦針對新冠原始毒株的疫苗。
【資料圖】
自從中國疫情管控放開之后,關于疫苗的話題便不再熱門。雖然國內(nèi)監(jiān)測顯示,4月中下旬以來,全國報告的新冠確診病例數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢。但如今再談打新冠疫苗,大多數(shù)人已經(jīng)提不起興趣。
如今,世衛(wèi)組織的表態(tài)進一步讓疫苗市場冷卻。如果國內(nèi)疫苗政策采納這一推薦性說法,一批疫苗公司恐怕要被“拍死在沙灘上”。
大部分國內(nèi)疫苗或?qū)⑼藞?/h5>
世衛(wèi)組織的研判依據(jù)有兩點:一是原始毒株已不再在人群中傳播,二是針對原始毒株開發(fā)的疫苗針對當前變異株產(chǎn)生的中和抗體效力很弱,幾乎沒有。
關于這兩點說法,國內(nèi)專家也有類似的發(fā)聲。5月13日,在國家感染性疾病臨床醫(yī)學中心等單位主辦的學術年會上,深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲就提出:“我們發(fā)現(xiàn)XBB毒株的免疫逃逸能力非常強,以往的疫苗對它效果不好。我們要盡快研發(fā)針對XBB毒株的疫苗。”
按照最新的專家建議,還有幾款新冠疫苗有用?
今年4月10日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案》,給出14款疫苗的接種方案。
根據(jù)上市時間,這些疫苗分成兩批,第一批是2021年7月以前獲批的品種,包括最早的國藥中生和科興的滅活疫苗,以及康希諾、智飛生物、康泰生物等4款其他技術路線的疫苗。
XBB變種是奧密克戎毒株的新變種,奧密克戎本身是在2021年11月才首次發(fā)現(xiàn),可以肯定的是,第一批疫苗沒有專門針對奧密克戎毒株進行過開發(fā)。
國家衛(wèi)健委推薦的另外8款疫苗大部分是2022年9月以后獲批,2023年前上市,開發(fā)企業(yè)包括麗珠、萬泰生物等公司。和目前美國在接種的疫苗一致,這些基本都是覆蓋奧密克戎變種的二價苗。
但是,XBB株是2023年1月才被檢出。這些針對奧密克戎的疫苗,能否對XBB產(chǎn)生抗體?這需要進一步驗證。
不過,值得一提的是,《方案》特別推薦的兩款加強針,分別是神州細胞重組新冠病毒4價S三聚體蛋白疫苗以及石藥集團新冠病毒mRNA疫苗。這兩款疫苗都是今年3月才納入緊急使用。其中石藥那款是首個獲批的國產(chǎn)mRNA疫苗;神州細胞那款是全球首個獲批的4價新冠疫苗。
這兩款疫苗雖然沒針對XBB開發(fā),但應當屬于世衛(wèi)組織所稱的:能夠產(chǎn)生XBB抗體的非特異性疫苗。
神州細胞披露:已取得的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,疫苗具有廣譜交叉保護優(yōu)勢和對未來可能出現(xiàn)的新變異株的防感染潛力。石藥集團公告中也有相應表述:用作序貫加強免疫接種時,疫苗顯示出對BA.5、BF.7、BQ.1.1、 XBB.1.5毒株有很好的交叉中和作用。
目前看來,明確符合世衛(wèi)組織的標準中國疫苗可能只有兩款。
還能賺大錢嗎?
新冠疫情引發(fā)的關注度已經(jīng)大不如前,但全球范圍來看,新冠疫苗的開發(fā)并沒停步。
目前,包括輝瑞/BioNtech、Moderna在內(nèi)的疫苗廠商都在更新自己的“彈藥庫”,開發(fā)針對XBB.1.5和其他新毒株的疫苗。
國內(nèi)也沒落下。5月17日,威斯克生物宣布,與川大華西醫(yī)院針對XBB株研發(fā)的重組雙價、三價兩款疫苗獲得臨床試驗批件,將率先進入臨床。
石藥集團、神州細胞等新興疫苗企業(yè)現(xiàn)在還沒宣布針對XBB株的想法,但后來者顯然更有動力開發(fā)新的疫苗。尤其是mRNA疫苗,一旦技術路線成熟,更換毒株耗時更短,成本也更低。
中科院院士高福曾在學術年會上表示,國內(nèi)都在投資、研究生產(chǎn)新冠疫苗,從這個方向來講,中國已經(jīng)走在世界前列。
不過,這些后來開發(fā)的新冠疫苗要想實現(xiàn)商業(yè)價值,恐怕已經(jīng)很難了。從覆蓋范圍來看,在基礎免疫已經(jīng)完成得差不多的情況下,剩下的市場基本只有加強針。
按照前述衛(wèi)健委方案文件,18歲以上人群需要再打一劑加強針,其中感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群需要打兩劑加強針。
世衛(wèi)組織的建議則更為保守,按照今年3月下旬剛更新的版本,世衛(wèi)組織僅推薦老年人和高危人群接種加強針。
而且,就在兩周前世衛(wèi)組織剛宣布:大流行已結束,
以國內(nèi)目前的民眾心態(tài)來看,在不強制的情況下,即使是“推薦人群”,再去接種新冠疫苗的概率也不大。疫苗開發(fā)企業(yè)想要獲得商業(yè)回報會很難。對于早期開發(fā)新冠疫苗的企業(yè)來說,很難有市場空間了。
從疫苗企業(yè)披露的2022年年報來看,半數(shù)以上業(yè)績都較去年同期下降,其中不少由盈轉(zhuǎn)虧,康泰生物凈利潤虧損1.3億元,康希諾虧損超9億元。
撰稿|李傲
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 楊亞蘭
圖源 | 視覺中國
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