《股東來了》2023浙江片區系列活動|華東醫藥:卵巢癌ADC藥物ELAHERE 正推動FDA完全批準 今年一季度銷售額已達2950萬美元|世界速看
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“心系投資者,攜手共行動——擁抱全面注冊制改革,保護投資者合法權益”第五屆“515全國投資者保護宣傳日”暨《股東來了》2023浙江片區系列活動,“2023年度浙江轄區上市公司集體接待日主題活動”在杭州舉行。
投資者交流環節,華東醫藥(000963)(000963)方面介紹稱:ELAHERE 為公司與ImmunoGen合作開發的全球首個針對葉酸受體α陽性卵巢癌ADC藥物,該產品已于2022年11月獲得美國FDA加速批準上市,并于2023年5月取得Ⅲ期臨床MIRASOL試驗積極的關鍵數據(top-line data),ImmunoGen計劃于2023年下半年在美國提交補充生物制品許可申請(sBLA),以將ELAHERE 的加速批準轉為完全批準,并在歐洲提交上市許可申請(MAA)。國內進展上,2022年12月,該產品完成中國III期單臂臨床試驗全部受試者入組,在達到研究預設的主要終點后于2023年3月完成pre-BLA遞交,計劃年內提交BLA申請。根據ImmunoGen2023年一季報顯示,ELAHERE 上市后一季度銷售額為2950萬美元。
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